陳子江團(tuán)隊成果上《柳葉刀》，“冷凍單胚移植”或可顯著改善試管嬰兒成功率
陳子江團(tuán)隊成果上《柳葉刀》，陳江成果成功“冷凍單胚移植”或可顯著改善試管嬰兒成功率

　　近日，團(tuán)隊山東大學(xué)陳子江教授團(tuán)隊的上柳試管又一項全國多中心前瞻性隨機(jī)對照臨床研究，以原創(chuàng)研究文章形式在國際著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》雜志（影響因子：53.254）發(fā)表，葉刀移植嬰兒題為“體外受精冷凍單個囊胚移植與新鮮單囊胚移植的冷凍率比較”（“Frozen versus fresh single blastocyst transfer in ovulatory women: a multicenter, randomized controlled trial”）。《柳葉刀》雜志同期發(fā)表了美國生殖醫(yī)學(xué)協(xié)會（ASRM）主席Christos Coutifaris教授的單胚專題評論，全面總結(jié)了山東大學(xué)領(lǐng)銜的顯著關(guān)于“全胚冷凍策略”（Freeze-only strategy）一系列研究成果，前兩項研究于2016年和2018年已發(fā)表于醫(yī)學(xué)頂級期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，改善充分肯定了該團(tuán)隊的陳江成果成功系列研究成果對國際生殖醫(yī)學(xué)臨床決策的重要貢獻(xiàn)。

　　 

　　“試管嬰兒”過程中的團(tuán)隊胚胎移植策略，是上柳試管臨床生殖領(lǐng)域的重要研究熱點，關(guān)系到輔助生殖技術(shù)的葉刀移植嬰兒成功、胎兒的冷凍率正常發(fā)育、母親的單胚圍產(chǎn)期安全、子代的顯著近期和遠(yuǎn)期的健康。近年廣泛應(yīng)用的“全胚冷凍策略”（Freeze-only strategy）提出了新的胚胎移植理念，即冷凍全部的胚胎，避免在促排卵的高雌激素環(huán)境移植，擇期在生理周期移植解凍復(fù)蘇的胚胎，但這個方案一直缺少高質(zhì)量的循證證據(jù)和臨床結(jié)局觀察，存在很大的爭議。陳子江教授近年來組織了多項全國多中心的隨機(jī)對照臨床研究，以充足的樣本量、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計和實施、詳實可靠的數(shù)據(jù)，論證和分析了不同人群冷凍胚胎移植和新鮮周期移植的結(jié)局，獲得了寶貴的臨床研究結(jié)果，前兩項研究的結(jié)果連續(xù)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表，在國內(nèi)外產(chǎn)生重大的影響，為全球同行多次引證，被國際權(quán)威專家高度評價，并為國內(nèi)生殖醫(yī)學(xué)界的臨床研究培訓(xùn)了一批優(yōu)秀的人才隊伍，使中國躋身于國際臨床研究的前列地位。

　　 

　　近年來隨著“試管嬰兒”體外囊胚培養(yǎng)技術(shù)的迅速發(fā)展，單胚胎移植觀念的日益普及，單囊胚移植策略迅速引起了廣泛熱議和推薦，應(yīng)該怎樣在臨床精準(zhǔn)應(yīng)用，有哪些人群獲益，與傳統(tǒng)移植方案比較其性價比和安全性如何？因為缺少充分和系統(tǒng)的科學(xué)結(jié)果，國際上的臨床應(yīng)用仍存在一定的疑慮和限制，急需基于循證證據(jù)的高質(zhì)量大規(guī)模的臨床應(yīng)用研究分析。

　　 

　　山東大學(xué)陳子江教授緊密跟蹤國際國內(nèi)的熱點問題，與國際知名專家賓州立大學(xué)Richard S Legro教授與耶魯大學(xué)張和平教授合作，成立了學(xué)術(shù)指導(dǎo)委員會，精心制定了“冷凍與新鮮單囊胚移植的有效性與安全性研究”方案，聯(lián)合南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（江蘇省人民醫(yī)院）、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、廣西壯族自治區(qū)婦幼保健院等21家臨床中心，共納入接受體受精-胚胎移植（試管嬰兒）治療的1650例不孕受試者。該研究的參與中心數(shù)之多、樣本量之大、實施質(zhì)量之高，在國內(nèi)外相關(guān)研究中并不多見，受到國際同行的肯定。研究結(jié)果提示：與傳統(tǒng)的新鮮單囊胚移植比較，全胚冷凍后的單囊胚移植可顯著提高胚胎著床率、妊娠率及活產(chǎn)率，以及單胎新生兒的出生體重，顯著改善了“試管嬰兒”的母嬰安全和臨床結(jié)局，為單囊胚移植策略提供了極具價值的循證依據(jù)。但是同時也觀察到冷凍復(fù)蘇單囊胚移植的母親子癇前期風(fēng)險也伴隨略有增加，這也給該方案的臨床應(yīng)用提出了重要警示，給胚胎培養(yǎng)和低溫冷凍技術(shù)提供了更為廣闊和深刻的研究探索空間。

　　 

　　該研究的成果被《柳葉刀》雜志刊登，標(biāo)志著陳子江教授率領(lǐng)的山東大學(xué)及全國多中心研究團(tuán)隊，在生殖醫(yī)學(xué)臨床研究的豐碩成果上又創(chuàng)新高，結(jié)束了我國該領(lǐng)域長期以來依賴國外醫(yī)學(xué)循證證據(jù)的歷史，正如哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院婦產(chǎn)科和生殖生物學(xué)主任Robert L. Barbieri教授對其的評價：中國已經(jīng)成為國際臨床研究的引領(lǐng)者。